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Datos sobre los implantes mamarios de Diana Zuckerman. Elizabeth Nagelin-Anderson Elizabeth Santoro En 2014, cerca de 300.000 mujeres y adolescentes fueron sometidos a cirugía para que sus senos con implantes de silicona o solución salina y de poco más de 100.000 pacientes con cáncer de mama tenían la reconstrucción después de la mastectomía, a menudo con los implantes. La popularidad de aumento de senos casi se ha triplicado desde 1997, cuando había poco más de 101.000 de estos procedimientos. También se informó de más de 23.000 procedimientos de extracción de los implantes en 2014. Teniendo en cuenta estas estadísticas, no es sorprendente que a pesar del aumento del número de mujeres con implantes mamarios, el debate continúa a girar sobre su seguridad. Muchas mujeres se confunden con razón por la información contradictoria que escuchan. Estos son los hechos acerca de lo que se sabe y no se sabe acerca de los riesgos de los implantes mamarios. Al igual que lo que usted está leyendo Nuestros Cuerpos Nosotros necesita su apoyo para continuar proporcionando información sobre la salud de confianza Después de una breve historia de los implantes de mama en los Estados Unidos, vamos a responder a las siguientes preguntas: ¿Cuáles son los riesgos conocidos ¿Qué ocurre cuando los implantes mamarios se rompen hacer implantes mamarios hacen mujeres enfermas ¿Cuáles son otras preocupaciones ¿Qué pasa si tengo que conseguir mis implantes removidos ¿hay más nuevos, los implantes más seguros Historia de los implantes mamarios saber lo que puede hacer para asegurar que las mujeres estén plenamente informadas acerca de sus opciones y son capaces de eliminar los implantes cuando su salud está en los implantes mamarios de riesgos realizadas con sobres de silicona y rellenos de gel de silicona o solución salina (agua salada) se vendieron por primera vez en los Estados Unidos en la década de 1960, pero las ventas fueron relativamente lento hasta la década de 1980. En 1990, sin embargo, casi 1 millón de mujeres se sometieron a cirugía de implante mamario sufrido, a pesar de que no hay estudios de seguridad habían sido publicados. La mayoría de esas mujeres tenían implantes mamarios de gel de silicona, que los cirujanos plásticos preferidos. Aunque la mayoría de los productos médicos deben ser probados seguros y eficaces antes de que puedan ser vendidos en los Estados Unidos, que no era cierto para los dispositivos médicos implantados vendidos antes de 1976. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) no requería que las compañías que venden los implantes mamarios de silicona prueban que sus implantes estaban a salvo hasta 1991 después de haber estado en uso desde hace casi tres décadas. Por primera vez, los medios de comunicación comenzaron a informar acerca de las mujeres con problemas de implantes, y citan los médicos que estaban preocupados por la seguridad de los implantes. Cuando se proporcionaron los estudios a la FDA, se encontró que los datos de seguridad a ser insuficiente para justificar la aprobación de la FDA. La FDA no requiere de los fabricantes de implantes para demostrar que sus implantes de solución salina estaban a salvo hasta 2000, cuando, a pesar de las altas tasas de complicaciones, la FDA aprobó los implantes mamarios de solución salina por primera vez. Los implantes mamarios de gel de silicona se aprobaron por primera vez en noviembre de 2006. Entre 1992 y 2006, los implantes de silicona se limitaron a los ensayos clínicos que eran principalmente para pacientes con cáncer y las mujeres con implantes rotos. Los pacientes no debían ser informados de que los implantes no fueron aprobados por la FDA y que serán evaluados regularmente por sus cirujanos plásticos como parte del estudio, con el fin de proporcionar datos de seguridad destinados a ayudar a todas las mujeres con implantes de gel. A pesar de que los implantes mamarios de gel de silicona hechas por dos fabricantes se aprobaron en noviembre de 2006, todavía hay restricciones. Por ejemplo, sólo están aprobados para las mujeres mayores de 22. ¿Cuáles son los riesgos conocidos informes de complicaciones entre las mujeres con implantes han sido publicados en revistas médicas y discutido en las reuniones públicas de la FDA. Hay una serie de riesgos a corto plazo y largo plazo que las mujeres que piensan en conseguir los implantes mamarios o acerca de la eliminación o sustitución de los implantes de mayor edad tienen que tener en cuenta. Las complicaciones locales se refieren a los problemas que se producen en la zona del pecho que están obviamente relacionado con los implantes de mama o la cirugía. Las complicaciones más frecuentes son las infecciones y otros riesgos quirúrgicos, dolor de pecho crónica, pecho o entumecimiento del pezón, contractura capsular, la rotura y fuga, la necrosis (muerte de la piel), la necesidad de cirugía adicional, y los problemas estéticos, como la insatisfacción con la forma de la mama se ve con el implante). Los estudios de los implantes mamarios de solución salina y los implantes mamarios de gel de silicona llevadas a cabo por los fabricantes de implantes han demostrado que dentro de los primeros tres años, aproximadamente tres de cada cuatro de reconstrucción (cáncer de mama) pacientes y casi la mitad de los pacientes de aumento por primera vez experimentaron al menos una complicación local, como dolor, infección, endurecimiento, o la necesidad de cirugía adicional. Por ejemplo, entre los pacientes de reconstrucción. 46 por ciento de las mujeres con implantes de gel de silicona y un 21 por ciento con implantes de solución salina se sometió al menos una reoperación plazo de tres años el 25 por ciento de los pacientes de silicona y el 8 por ciento de los pacientes salinos habían extracción de los implantes 6 por ciento de los pacientes de silicona y el 16 por ciento de los pacientes con solución salina experimentó Las tasas de complicaciones para el dolor de pecho fueron menores, pero todavía sustancial, para los pacientes de aumento. Además de los riesgos de la anestesia, los riesgos quirúrgicos incluyen la infección y hematomas (recogida de sangre alrededor de un implante), los cuales pueden variar de leves a severos. Los riesgos quirúrgicos son más altas inmediatamente alrededor del momento de la cirugía, pero las complicaciones pueden requerir cirugía adicional más adelante, lo que tendrá riesgos similares. Una mujer puede tener que hacer frente a estos riesgos quirúrgicos varias veces si se necesita cirugía para corregir problemas con el implante o se ha roto o dañado implantes reemplazados por otros nuevos. complicaciones locales comunes incluyen la pérdida de la sensibilidad del pezón o pezones dolorosamente sensibles. Algunas mujeres no están satisfechas con los resultados cosméticos de los implantes de mama, debido a que sus senos se vean o se siente poco natural o asimétrica, o pueden escuchar un sonido de chapoteo de los implantes rellenos de solución salina. Problemas como estos pueden interferir con la intimidad sexual. El tejido cicatricial que se forma alrededor del implante o cualquier cuerpo extraño puede llegar a ser dura o apretada alrededor del implante. Este problema común se llama contractura capsular. El tejido de la cicatriz está dentro del cuerpo, pero puede causar que los senos se vuelven muy duro y deformado, y que conduce a la incomodidad que va de leve a severa dolorosa. Los investigadores han demostrado que las bacterias o moho pueden crecer en implantes de solución salina. y han expresado su preocupación por las bacterias o moho que se liberan en el cuerpo si el implante se rompe. ¿Qué efecto que pudiera tener sobre una mujer, o un bebé lactante, aún no se ha estudiado. La FDA tiene un manual del consumidor con las descripciones de las complicaciones comunes, así como las fotografías. ¿Qué ocurre cuando los implantes se rompen todos los implantes mamarios con el tiempo se rompen, pero no se sabe cuántos años los implantes mamarios que se encuentran actualmente en el mercado va a durar. Los estudios de los implantes mamarios de silicona sugieren que la mayoría de los implantes últimos siete a 12 años, pero algunos descanso durante los primeros meses o años, mientras que otros duran más de 15 años. En un estudio realizado por científicos de la FDA, la mayoría de las mujeres tenían al menos un implante roto plazo de 11 años, y la probabilidad de rotura aumenta cada año. De silicona migra fuera de la cápsula de mama en un 21 por ciento de las mujeres, a pesar de que la mayoría de las mujeres eran conscientes de que esto hubiera ocurrido. La migración de silicona La investigación ha demostrado que los implantes de gel de silicona en puede descomponer a la silicona líquida a temperaturas normales del cuerpo, y hay informes de fugas de silicona y la migración de los implantes a los ganglios linfáticos y otros órganos. ¿Qué pasa si la silicona líquida migra a los pulmones, el hígado u otros órganos de un caso publicado en la Revista de la Sociedad Real de Medicina en Escocia se ha encontrado que una mujer con un implante de gel de silicona roto en su pantorrilla estaba tosiendo silicona idéntica a la tipo en su implante. Esto tiene implicaciones potencialmente graves para las mujeres con implantes de mama, ya que los implantes mamarios de gel de silicona son considerablemente más grandes y más cerca de los pulmones que los implantes de pantorrilla. Hacen implantes de mama que las mujeres se enferman Una cuestión más controvertida es si los implantes mamarios pueden causar enfermedades o enfermedades, y no sólo los problemas en el área de la mama. enfermedades autoinmunes Varios informes han llegado a la conclusión de que no hay evidencia de que los implantes causen enfermedad sistémica. Estos informes, sin embargo, se basó en la investigación que se centró en las enfermedades autoinmunes o del tejido conectivo en las mujeres que tenían implantes desde hace relativamente poco tiempo que va desde unos pocos meses hasta unos pocos años. Dado que con el tejido conjuntivo y las enfermedades autoinmunes pueden tardar muchos años en desarrollarse y ser diagnosticado, los estudios que incluyen mujeres que tenían implantes para tan poco tiempo no se puede utilizar para determinar si o no los implantes mamarios aumentan los riesgos a largo plazo de contraer estas enfermedades. Estudios llevados a cabo después de que estos informes fueron publicados indican que los implantes pueden estar relacionadas con enfermedades autoinmunes. Por ejemplo, los científicos de la FDA llevó a cabo un estudio de las mujeres que tenían implantes mamarios de gel de silicona durante al menos siete años y encontraron que aquellos con implantes fugas fueron significativamente más propensos a informar de la fibromialgia, una enfermedad autoinmune dolorosa. El riesgo de la fibromialgia se mantuvo incluso después de controlar estadísticamente para los pacientes de edad, la edad del implante, y el fabricante de implantes. Estos investigadores también encontraron que las mujeres con fugas de los implantes de silicona fueron significativamente más probabilidades de presentar un diagnóstico de al menos uno de los siguientes dolorosos y debilitantes enfermedades: dermatomiositis, polimiositis, tiroiditis de Hashimoto, enfermedad del tejido conectivo mixto, fibrosis pulmonar, fascitis eosinofílica, y polimialgia. ¿Los pacientes de implantes que tienen síntomas autoinmunes se sienten mejor si sus implantes se retiran Un estudio de 52 mujeres que tenían rellenos de gel de los implantes y los síntomas tales como la fatiga y el dolor muscular y articular mamarios de silicona encontraron que los síntomas mejoraron significativamente en 36 de las 52 mujeres que habían quitado sus implantes mamarios. Un estudio de mujeres daneses que tenían implantes mamarios para un promedio de 19 años encontraron que eran significativamente más probabilidades de presentar fatiga, síntomas de Raynaud-como (blancos dedos de manos y pies cuando se exponen al frío), y pérdida de memoria y otros síntomas cognitivos, en comparación a las mujeres de la misma edad en la población general. A pesar informan que las mujeres con implantes eran entre dos y tres veces más probabilidades de presentar esos síntomas, los investigadores, que fueron financiados por el fabricante de silicona, llegaron a la conclusión de que la exposición a largo plazo a los implantes mamarios no parece estar asociado con síntomas o enfermedades autoinmunes . Sin embargo, los síntomas que pueden ser reportados de enfermedades autoinmunes. Cánceres y muerto No hay evidencia de que los implantes causen la investigación del cáncer de mama. Sin embargo, los implantes pueden interferir con la detección de cáncer de mama. Las mamografías se han demostrado para detectar el cáncer de mama temprano, que pueden salvar vidas, así como el ahorro de las mujeres de mastectomías necesarios. Hay varias formas en las que los implantes tienen el potencial de retrasar la detección de cáncer de mama: Aunque la mamografía se puede realizar de manera que minimizan la interferencia de los implantes, aproximadamente el 55 por ciento de los tumores de mama se oculta en mujeres con implantes. científicos de la FDA indican que los implantes de silicona o solución salina pueden romperse cuando se someten a mamografías las mujeres, y por esta razón, las mujeres que temen la ruptura del implante pueden renunciar a las mamografías. La precisión de las mamografías tiende a disminuir a medida que el tamaño de los implantes a aumentar en proporción con el tamaño de la mujer de mama natural. Los pacientes han informado de que sus implantes retraso del diagnóstico de cáncer de mama. Resultados de la investigación han sido inconsistentes, pero una revisión sistemática de Canadá 2013 encontró que las mujeres con cáncer de mama que tenían implantes de mama son diagnosticados con cáncer en etapa avanzada que las mujeres con cáncer de mama que no tenían implantes. Esto es probablemente debido a los retrasos en la detección del cáncer de mama debido a los implantes. Un retraso en el diagnóstico podría dar lugar a la mujer necesitada de una cirugía más radical o el retraso podría ser fatal. El canadiense meta-análisis encontró que si las mujeres que tuvieron aumento de senos más tarde desarrollaron cáncer de mama, eran más propensos a morir por lo que las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama que no tenían el aumento del pecho. es probable que sea debido a la mayor inexactitud de la mamografía para las mujeres con implantes Este aumento del riesgo de muerte específica del cáncer de mama. Un estudio del NCI encontró que las mujeres que tenían implantes mamarios durante al menos 12 años eran más propensos a morir a causa de tumores cerebrales, cáncer de pulmón, otras enfermedades respiratorias, y el suicidio en comparación con otros pacientes de cirugía plástica. pacientes de aumento no eran más propensas a fumar que otros pacientes de cirugía plástica, por lo que la diferencia en las enfermedades respiratorias no parecen deberse al consumo de tabaco. Una revisión de la investigación 2016 en woment conseguir implantes. ¿Qué otros problemas de lactancia De acuerdo con un Instituto de Medicina (IOM). las mujeres con cualquier tipo de cirugía de mama, incluyendo la cirugía de implantes mamarios, son al menos tres veces más probabilidades de tener una producción inadecuada de leche para la lactancia. Las preocupaciones sobre la seguridad de la leche materna también se han planteado, pero no ha habido suficiente investigación para resolver este problema. Un estudio de un pequeño número de mujeres con implantes mamarios de gel de silicona encontró que el descendiente nacido y lactante después de la madre tenía implantes de mama tenían niveles más altos de una forma tóxica de platino en su sangre que los animales nacidos antes de que las mismas mujeres tenían implantes mamarios. Memoria y concentración de las mujeres con implantes han expresado su preocupación por la pérdida de memoria, dificultades de concentración, y otros problemas cognitivos. ZDP análisis de los estudios realizados por compañías de implantes encontró un aumento significativo de los síntomas neurológicos, como la falta de concentración, para las mujeres que tenían implantes de silicona por dos años en comparación con sus síntomas justo antes de conseguir los implantes. Estas diferencias se mantuvieron incluso cuando las edades para mujer fueron controlados estadísticamente. Algunos expertos creen que estos síntomas podrían estar relacionados con las pequeñas cantidades de platino que se utilizan para hacer los implantes mamarios de gel de silicona, ya que los niveles potencialmente tóxicos de platino se han encontrado en la sangre y la orina de las mujeres con implantes. Por desgracia, no hay bien diseñado investigación epidemiológica publicada para determinar si existe una asociación entre estas quejas y los implantes mamarios. Los costos financieros cirugía de implante de mama no es un coste de una sola vez. En promedio, los implantes últimos siete a 12 años, y cada sustitución se suma al coste. Incluso si el propio implante se sustituye de forma gratuita, o si el cirujano ofrece sus servicios de forma gratuita, el costo de la instalación médica, anestesiología, y otros gastos todavía puede costar varios miles de dólares por cada cirugía. Estos gastos son asequibles para algunas mujeres, pero no para otros, especialmente si los implantes se rompen después de sólo unos meses o años, o después de una mujer es divorciada o pierde su trabajo. Cuando la FDA aprobó los implantes mamarios de gel de silicona en noviembre de 2006, se indica que las mujeres con estos implantes deben tener una resonancia magnética de mama tres años después de recibir implantes de silicona y cada dos años después de eso. El propósito de la resonancia magnética es determinar si los implantes mamarios de gel de silicona se rompen o se escapa, porque con frecuencia no hay síntomas. Imágenes de resonancia magnética de mama por lo general cuestan al menos 2.000, y en algunas instalaciones que cuestan más de 5.000. Es importante retirar los implantes de silicona si se rompen, para evitar que la silicona se escapa en los nodos de mama o de los ganglios. Esto es un gasto adicional de al menos 5000, y pueden ser 10.000 o más. Los implantes salinos no requieren imágenes de resonancia magnética para comprobar si hay fugas, y no suelen costar más de 5.000 quitar. El costo de resonancias magnéticas y el costo adicional de la eliminación de fugas de silicona hace que los implantes de silicona sustancialmente más caro que la solución salina. ¿Y el seguro de salud general, la cirugía estética no está cubierto por el seguro de salud, y los problemas resultantes de la cirugía estética también no están cubiertos. El seguro de salud no pagará por imágenes de resonancia magnética para comprobar si hay fugas de silicona para los pacientes de aumento. En algunos estados, los principales proveedores de seguros de salud no aseguran las mujeres con implantes mamarios. Algunos aseguradores vender seguros de salud para las mujeres con implantes, pero les cobra más, y algunas aseguradoras no cubren ciertos tipos de enfermedades para las mujeres con implantes mamarios. Obviamente, esto puede ser un problema terrible para las mujeres que son diagnosticadas con cáncer de mama o cualquier otra enfermedad que están excluidos, independientemente de que dicho enfermedades están relacionadas con los implantes. ¿Y si necesito para conseguir mis implantes removidos Las mujeres que tienen implantes a veces decidir los removió a causa de complicaciones, la desilusión con la forma en que se ve o se siente, o la preocupación acerca de los riesgos para la salud a largo plazo. Algunos cirujanos desanimar a los pacientes a partir de la eliminación de sus implantes. Esto puede ser debido a que ellos no comparten las preocupaciones de los pacientes, o porque saben que algunos pacientes van a ser muy infeliz con su apariencia después de retirar el implante. Las mujeres con implantes de silicona rotos a menudo pierden tejido mamario como parte de la cirugía de extirpación. Si de silicona se ha filtrado en el tejido mamario, la cirugía de extracción resultante puede ser similar a una mastectomía. Para ver lo que unos pechos de los womans se verá como después de la extracción del implante, ver estas fotografías en el sitio web de la FDA. El cirujano plástico que realizó la cirugía original no es necesariamente la mejor opción para retirar el implante. La eliminación puede ser mucho más complicado y costoso que la cirugía original, sobre todo después de un implante de gel de silicona se ha roto. Algunos cirujanos plásticos son muy experimentados en la eliminación y son especialmente hábiles para lograr el mejor resultado estético posible. La mayoría de los cirujanos que se especializan en la eliminación recomiendan extirpar los implantes en bloque, lo que significa que el implante y el tejido de la cicatriz cápsula intacta rodean son todos retirados juntos. Esto ayuda a eliminar cualquier silicona que pueden haber escapado de un implante de gel roto, y también ayuda a eliminar silicona u otros productos químicos que pueden han sangrado de la envoltura exterior de silicona. ¿Hay más reciente, los implantes más seguros Como parte de los nuevos estudios de investigación, los cirujanos plásticos ofrecen a veces los implantes mamarios osito de goma, el nombre de los caramelos gomosos del oso ya que los implantes son un gel de silicona más grueso, más cohesionada. Desde la cáscara y gel en estos modelos más nuevos son más gruesos que la mayoría de los implantes de gel de silicona, es posible que puedan ser menos probable que se rompa o escape en el cuerpo. Sin embargo, los nuevos implantes tienen a menudo los riesgos que no son inmediatamente obvias. Desafortunadamente, los estudios no han sido publicados en revistas médicas para demostrar si estos nuevos implantes son probados más seguro que otros implantes mamarios de gel de silicona para uso a largo plazo. En este punto, no hay manera de saber si la cáscara más gruesa durará más tiempo que otros implantes y si es así, si va a durar un año más o varios años más. Sólo cuando los implantes de gel cohesivo son de mujeres con 10 años o más vamos a saber si y cómo el implante se deteriora o cambios cuando se encuentra en el cuerpo humano. Estos implantes no han sido aprobados por la FDA, porque incluso se sabe menos acerca de su seguridad que se sabe acerca de los estilos más antiguos de los implantes mamarios de gel de silicona. ¿Por qué los estudios de seguridad a largo plazo son importantes Además de los implantes de silicona y solución salina, otros tres tipos de implantes se han desarrollado y usado principalmente fuera de los Estados Unidos: los implantes Trilucent (con relleno de aceite de soja), y los implantes de hidrogel NovaGold y PIP, que estaban llenos de un gel plástico. A pesar de estos implantes se promovieron con entusiasmo por los cirujanos plásticos y los medios de comunicación como una alternativa natural y segura a los implantes de silicona o solución salina, los ensayos clínicos fueron aparentemente nunca se llevaron a cabo en los seres humanos con estos implantes. Para el año 2000, los problemas de seguridad graves como resultado de la eliminación de los tres del mercado. El hecho de que habían sido bien recibida por los médicos y los pacientes cuando se introdujeron inicialmente sirve como un recordatorio de que los riesgos a largo plazo de los implantes no siempre son evidentes durante los primeros años de uso. Es por ello que los estudios sobre los riesgos del uso a largo plazo son esenciales para establecer la seguridad de todo tipo de implantes. Conclusiones La investigación muestra claramente que los implantes están asociados con significativo para la salud, cosméticos, y los riesgos económicos dentro de los primeros años y estos riesgos aumentan con el tiempo. Por desgracia, los riesgos a largo plazo siguen siendo desconocidos debido a la falta de estudios científicos cuidadosos. La FDA ha requerido que los fabricantes de implantes para llevar a cabo investigaciones adicionales para determinar por qué los implantes se rompen, el tiempo que se puede esperar que dure, y lo que podrían ser las consecuencias para la salud a largo plazo de los implantes mamarios rotos y con fugas. Estos estudios, sin embargo, aún no se han hecho públicos.

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