Cefaclor 12

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Cefaclor doc Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Adulti. Il dosaggio normale nelladulto di ogni 8 250 mg del mineral. Nelle pi infezioni Gravi o en quelle causate da germi meno Sensibili possono essere indicati dosaggi elevati pi. La dosis massima raccomandata di 2 g al giorno, sebbene dosi di 4 g estado siano al giorno somministrate una normali soggetti por 28 días de senza ottenere effetti sfavorevoli. Per il trattamento delluretrite gonococcica acuta en ambo i SESSI, consigliata ununica somministrazione di 3 g eventualmente di cefaclor en Associazione di ad 1 g de probenecid. Bambini. Il dosaggio normale Giornaliero per i bambini di 20 mg / kg en Dosi frazionate ogni 8 de mineral. Nelle pi infezioni Gravi, medios nellotite, ed en quelle causate da germi meno Sensibili, si raccomanda ONU dosaggio di 40 mg / kg / die fino ad Una dosis massima giornaliera di 1 g. Posologia Alternativa: medios nellotite e nella faringite, la dosis giornaliera totale pu essere somministrata en dosi frazionate ogni 12 mineral. Por ulteriori esemplificazioni della posologia pediatrica Veda SI il Foglio illustrativo. Modo di somministrazione La sospensione ricostituita si somministra por vía orale pasti e pu essere Assunta indipendentemente dai. Ipersensibilit al Principio attivo, Alle cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Prima di istituire La terapia con il cefaclor, deve essere il rapporto ATTENTAMENTE valutato beneficio / rischio per il singolo paziente, in particolare si raccomanda di effettuare Una attenta anamnesis familiare ed individuale relatively alla comparsa di Reazioni da ipersensibilit un questo o ad altri MEDICINALI. Si desa ATTENTAMENTE valutare sí il paziente risultato precedentemente ipersensibile Alle Alle cefalosporina ed penicilina. Me DERIVATI della cefalosporina C devono essere somministrati con Prudencia ai pazienti penicillino-Sensibili. Vi sono di una prueba parziale allergenicit crociata tra le penicilina e le cefalosporina. Pertanto devono essere adottate precauzioni utili una prevenire Reazioni indesiderate. Vi sono Stati pazienti che hanno avuto gravi Reazioni (compresa lanafilassi) en seguito alla somministrazione di penicilina o cefalosporina, Reazioni IgE mediar che si manifestano solitamente una livello cutáneo, gastroenterico, respiratorio e cardiocircolatorio. Me sintomi essere possono: ipotensione tumba Improvvisa ed, accelerazione e rallentamento del battito cardiaco, Stanchezza o debolezza insolite, ansia, Agitazione, vertigine. Perdita di coscienza, difficolt della respirazione o della deglutizione, prurito generalizzato specialmente Alle piante dei piedi e Alle Palme delle mani, orticaria con o senza angioedema (Aree cutanée gonfie e pruriginose localizzate pi frequentemente Alle estremit. ai genitali esterni correo al viso, nella soprattutto regione degli occhi e delle labbra), arrossamento della specialmente linda intorno orecchie Alle, cianosi, abbondante sudorazione, náuseas, vómito, dolori addominali crampiformi, diarrea. Datos de la possibile insorgenza di coliti pseudomembranose en pazienti sottoposti un trattamento con Antibiotici un largo spettro, Importante tenere presente cuento eventualit nei pazienti che presentano diarrea, Chemioterapia Durante Antibióticos. Se interviene Una reazione allergica al cefaclor, la somministrazione del Farmaco deve essere sospesa ed al paziente si Devono prestare cura del Caso. Luso prolungato del cefaclor pu indurre lo di Sviluppo germi no Sensibili. Unattenta osservAzione del paziente indispensabile. Se Durante la terapia con cefaclor interviene Una superinfezione, devono essere prese le misure del Caso. Il cefaclor deve essere somministrato con cautela ai pazienti con funzionalit renale fortemente ridotta. En Condizioni tali, il dosaggio sicuro dovrebbe essere inferiore un quello generalmente sugerido. Dopo somministrazione di cefaclor possono evidenziarsi delle Reazioni falsamente positiva al glucosio urinario. Queste estado sono osservate sia con le di Soluzioni Benedict e Fehling che con il Clinitest. ma no con il Tes-Tape (ensayo enzimático per la glicosuria, Lilly). Gli Antibiotici ad essere ampio spettro Devono prescritti con cautela un soggetti con anamnesis di Disturbi intestinali, en coliti particolare. Uso nei neonati: lefficacia e la tollerabilit del cefaclor nei neonati con meno di un mese di vita non sono nota. Questo medicinale Contiene saccarosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio - galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, no devono assumere questo medicinale. Porque vienen con altri Antibiotici beta-lattamici, lescrezione renale del cefaclor inibita dal probenecid. Molte osservazioni hanno messo en evidenza che La presenza di alimenti ABBASSA e ritarda le concentrazioni Massime di cefaclor nel siero senza alterare la quantit totale orina che si ritrova nelle. La tollerabilit del cefaclor Durante la Gravidanza no Stata sufficientemente provata. Nelle Donne in stato di Gravidanza il farmaco va usato en caso di effettiva necessit e sotto il controllo diretto médico. Piccole quantit di estado cefaclor sono ritrovate nel café con leche materno dopo la somministrazione di dosi singole di 500 mg. Poich non si conoscono gli effetti del cefaclor nel lattante, lallattamento Durante SI raccomanda cautela nelluso del farmaco. CEFACLOR DOC Generici no altera o altera in modo trascurabile la capacit di guidare veicoli o di usare Macchinari. Reazioni avverse considerado correlabili al trattamento con cefaclor riportate vengono qui. Ipersensibilit. Si sono osservate Reazioni di ipersensibilit nell1,5 dei pazienti, Comprese le eruzioni morbilliformi (1 SU-100). Prurito, prueba de Coombs orticaria e di positivo si osservano en meno di 1 paziente Do 200 trattati. Sono estado riportate Reazioni generalizzate tipo con el luso del cefaclor. Queste sono caratterizzate dalla presenza di eritema multiforme, eruzioni altre cutanée ed Manifestazioni un della carico lindo, accompagnate da artriti / artralgie, con o senza febbre, e si differenziano dalla Classica malattia da siero en quanto la linfoadenopatia e la proteinuria sono raramente Presenti, Mancano complessi inmunidades circolanti e non c evidenza un tuttoggi di sequele della reazione. Tali Reazioni sono estado riportate con maggior frequenza nei bambini che negli adulti, con unincidenza di do 1 200 (0,5) en lavoro clínico de la ONU, di 2 Do 8.346 (0024) en altri lavori Clinici (CON Una incidenza nei bambini pari allo 0055 ) ed infine di 1 Do 38.000 (0003) nellambito di Eventi spontanei. Me ed i segni sintomi si manifestano pochi giorni della dopo linizio terapia e cessano pochi giorni dopo la sua conclusione. Solo Ocasionalmente Queste Reazioni hanno causato ospedalizzazione, che generalmente Stata di breve durata (en los medios de comunicación da 2 a 3 días de, secondo gli Studi di). Nei pazienti che erano Stati ricoverati, la sintomatología Al Momento del ricovero si era dimostrata da leggera una severa e comunque pi tumba nel bambino. Gli antistaminici ed i cortisonici favoriscono la remissione dei Segni e dei sintomi. estado no sono sequele riportate gravi. Reazioni di ipersensibilit pi severa, Comprese La sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidérmica e anafilassi sono osservate raramente estado. Sono Stati segnalati molto raramente casi ad Esito fatale linsorgenza e levoluzione di una reazione anafilattica tumba possono essere molto rapide pertanto Occorre adottare tutte le precauzioni utili una prevenire tali Reazioni (ved punto 4.4). Lanafilassi pu essere osservata facilmente pi en pazienti allergici Alle penicilina. gastroenterici effetti. Si evidenziano en alrededor de 2,5 dei il pazienti, la compresa diarrea (1 do 70 trattati). La colite pseudomembranosa pu essere osservata Durante e dopo il trattamento antibiotico. Raramente si osservano náuseas e vomito. Con alcune penicilina ed altre cefalosporina raramente si evidenziano epatite transitoria ed ittero colestatico. Altri. Angioedema, eosinofilia (1 do 50 trattati), prurito ai genitali, moniliasi vaginale e vaginite (1 meno di SU-100) e, raramente, trombocitopenia e nefrite interstiziale reversibile. Sono Stati di segnalati casi la anemia emolitica en seguito un trattamento con cefalosporina. Eventi per i quali la correlabilit no certa. Sistema Nervoso Centrale. Raramente vengono reversibile iperattivit riportate, irrequietezza, insonnia. mentale confusione, ipertonia, allucinazioni, senso di instabilit e barcollamento, sonnolenza. Alterazioni transitorie dei Valori ematochimici sono riportate estado. Anche se di eziologia incerta, Queste vengono riportate di seguito vienen ulteriori de información para il clínico. Alterazioni epatica della funzione. Sono Stati riferiti Lievi aumenti dei Valori delle SGOT SGPT correo, o della fosfatasi alcalina (1 do 40). ematologiche Alterazioni. Cos vienen por altri Antibiotici beta-lattamici, sono Stati riportati linfocitosi transitoria, leucopenia e, raramente, emolitica la anemia, la anemia aplástica, neutropenia e agranulocitosi reversibile di possibile significativit clinica. Ci sono estado rara segnalazioni di Aumento del tempo di protrombina con o senza sanguinamento clínico en pazienti che ricevevano contemporaneamente cefaclor e warfarina sodico. renali Alterazioni. Sono Stati riportati Lievi aumenti dellazotemia o della creatininemia (1 meno di Do 500) o Alterazioni dellanalisi delle orina (1 meno di Do 200). Segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Segni e sintomi. Sintomi di tossicit osservati dopo sovradosaggio con cefaclor possono comprendere náusea, vomito, diarrea e Disturbi epigastrici. La gravit dei Disturbi epigastrici e della diarrea Assunta dosis correlabile alla. Se vengono evidenziati altri sintomi probabile che esi secondari siano alla patologia di base ad Una reazione allergica o ad altra intossicazione. Trattamento. Tenere semper Presente la possibilit che il sovradosaggio sia causato da pi farmaci, da interazione tra farmaci o dalla particolare farmacocinética nel paziente. Il lavaggio intestinale no necessario quando il paziente no ha ingerito pi di 5 volte La dosis normale di cefaclor. Il paziente va monitorato ATTENTAMENTE, en particolar Modo La ventilazione e la perfusione polmonare, i segni Vitali, lemogasanalisi, gli elettroliti sierici etc. Lassorbimento intestinale pu essere ridotto somministrando Carbone attivo che, en casi molti, pi efficace del vomito o indotto del lavaggio SI consideri quindi il Carbone llegado trattamento alternativo o en aggiunta allo svuotamento gastrico. La somministrazione ripetuta del Carbone attivo pu facilitare leliminazione di alcuni farmaci che potrebbero essere Stati assunti. Monitorare ATTENTAMENTE Le Vie aeree del paziente Durante lo svuotamento gastrico e nelluso del Carbone attivo. No stato Stabilito che la diuresi forzata, la dialisi peritoneale, lemodialisi o lemoperfusione con Carbone attivo sono di beneficio al paziente con sovradosaggio di cefaclor. Pongo a prueba in vitro hanno dimostrato che lazione battericida delle cefalosporina si esplica attraverso linibizione della cellulare Sintesi della parete. Il cefaclor attivo in vitro contro i seguenti microrganismi: Streptococchi alfa e beta-emolitici. Stafilococchi, compresi i ceppi coagulasi positivi correo electrónico negativi produttori di penicillinasi. Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae. Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Haemophilus influenzae, compresi i ceppi ampicillino-Resistenti. Nota: Il cefaclor no attivo sullo Pseudomonas spp. e sulla maggior parte dei Ceppi di enterococos (Streptococcus faecalis), Enterobacter spp di. Proteus indol-di e di positivi Serratia. Alcuni Rari ceppi di stafilococchi sono Resistenti al cefaclor. Il cefaclor ben assorbito dopo somministrazione orale sia se assunto con il cibo che un digiuno. Dopo dosi di 250 mg, 500 mg a 1 g ed i Picchi sierici medi rilevati dopo sono Stati 30-60 minuti di rispettivamente 7, 13 e 23 mcg / ml. Circa il 60-85 del Farmaco Viene escreto immodificato nelle orina entro le 8 de mineral sucesiva alla somministrazione. En questo Periodo le concentrazioni Massime nelle orina dopo somministrazione di Pari dosi de 250 mg, 500 mg ed 1 g sono risultate rispettivamente pari a circa 600, 900 e 1.900 mcg / ml. Il cefaclor no Viene metabolizzato in modo apprezzabile. La presenza del cibo nel tratto gastrointestinale ritarda lassorbimento e riduce i Picchi sierici ma non Modifica la quantit totale del cefaclor assorbita. eseguiti prueba de su topi, Ratti, cani e scimmie indicano che il farmaco ha ONU Basso potere tossico. Me VALORI della DL 50 sono Superiori Risultati a 5 g / kg quando il farmaco stato somministrato en roditori por vía orale desde intraperitoneale. Anche i cani e le scimmie hanno sopportato dosi elevar del Farmaco (DL 50 1 g / kg), con vomito diarrea e occasionale. Il cefaclor no teratogénico n mutagénico. INFORMAZIONI Farmaceutiche 6.1Elenco degli eccipienti Metilcellulosa sodio citrato acido citrico aroma amarena Composita saccarosio. Confezionamento integro: no Conservare una Temperatura Superiore ai 25C. Sospensione Estemporanea ricostituita: La preparazione en granulato por sospensione Estemporanea, una volta ricostituita vienen indicato al paragrafo 6.6, conservata deve essere en frigorifero (2-8C). CEFACLOR DOC Generici 250 mg / 5 ml granulato por sospensione orale confezionato en flaconi di Polietilene ad alta Densit di capacit nominale 120 ml, con annesso ONU misurino Dosatore. CEFACLOR DOC Generici granulato por sospensione orale deve essere ricostituito secondo il seguente procedimento: agitare bene il flacone prima della preparazione aggiungere al flacone di granulato ONU quantitativo di acqua sufficiente un riempire il flacone stesso por alrededor reunió del volumen agitare energicamente por alrededor de 1 minuto fino ad Una ottenere sospensione omogenea aggiungere quindi nuovamente acqua fino al livello indicato sul flacone. Se preparata secondo Queste istruzioni, 5 ml di sospensione conterranno cefaclor monoidrato Equivalente a 250 mg de di cefaclor. Agitare bene prima di ogni somministrazione. Il medicinale no utilizzato e i rifiuti derivati ​​da cuento Medicinale Devono essere smaltiti en conformit alla normativa local Vigente. DOC Generici S. r.l. Via Turati 40 20121 Milano - Italia. IMMISSIONE EN COMMERCIO CEFACLOR DOC Generici 250 mg / 5 ml granulato por sospensione orale - flacone da 100 ml: AIC N. 034287045. Datos della prima Autorizzazione: Luglio 2000. Los datos del Rinnovo pi RECENTE: Luglio 2010.